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Nuestros servicios de redacción regulatoria van dirigidos a CROs, start up y laboratorios farmacéuticos interesados en realizar ensayos clínicos con productos biológicos en investigación.

Elaboramos:

  • Dossier de producto en investigación (PEI/IMPD)
  • Protocolo clínico
  • Hoja de información y Consentimiento informado
  • Manual del investigador
  • Informe final de estudios clínicos
  • Procedimientos normalizados de trabajo (PNT)

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