Nuestros servicios de redacción regulatoria van dirigidos a CROs, start up y laboratorios farmacéuticos interesados en realizar ensayos clínicos con productos biológicos en investigación.
Elaboramos:
- Dossier de producto en investigación (PEI/IMPD)
- Protocolo clínico
- Hoja de información y Consentimiento informado
- Manual del investigador
- Informe final de estudios clínicos
- Procedimientos normalizados de trabajo (PNT)